- und Vorbeugemaßnahmen Optimierung von Arbeitsabläufen, Kommunikationswegen und Implementierung neuer Produktkategorien mit besonderen Anforderungen Erstellung/Revision und Schulung von SOPs sowie Mentoring neuer
unter Einhaltung der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen und deren Terminierung Risikobewertung und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen Mitarbeit bei CTSU Verbesserungs- und Innovationsprojekten
und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Prüfpräparate und klinische Studien Gute Englischkenntnisse Kenntnisse und sicherer
der internationalen Vorschriften / regulatorischen Anforderungen für aseptische Prozesse Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Teilnahme an Rufbereitschaft
Erstellung von analytischen Dokumenten für die Zulassung von Biopharmazeutika Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten Sicherstellung der Einhaltung der cGMP-Anforderungen sowie regulatorischen
- und Reinigungsprozesse, IPC Kontrollen) unter Beachtung der GMP-Anforderungen zur DokumentationEinhaltung der geltenden Hygiene- / Bekleidungs- / Umweltschutz- und Arbeitssicherheitsstandards, Sorgen für Sauberkeit
der Arbeitsanweisungen und SOPs für pharmazeutische Anlagen Durchführung von Trainings und Schulungen zum sicheren Umgang mit hochwirksamen Substanzen Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung
Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich mit mehrjähriger
, Durchführung und Auswertung von chemischen und physikalischen Versuchsreihen Bewertung von Prüfergebnissen auf Basis der Anforderungen aus Spezifikationen Unsere Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung
Studien oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft Unsere Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung
und Anpassung von SOP-Entwürfen sowie Unterstützung bei der Entwicklung/Einführung/Validierung neuer Methoden und elektronischer Systeme Unsere Anforderungen Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium
, Magensaft assistieren Analysieren vom Bestimmungsverfahren PCR (Polymerase-Kettenreaktion) zum Nachweis bestimmter DNA-Abschnitte Unsere Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung als MTA bzw. MTLA
, Spektroskopie, Partikelanalytik etc. Erstellung von einreichungsrelevanten Dokumenten (IND/CTA, MAA/BLA) Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Proteinchemie oder eine Ausbildung als CTA
und Qualifizierung von Laborequipment Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, IT oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichs bzw
Fragestellungen Fungieren als Ansprechpartner bei internen Audits und Behördeninspektionen zum Thema HAL Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biochemie, Biologie, Biopharmazie, Chemie
, Einarbeitung neuer Kollegen, Bearbeitung von Change Control Anträgen sowie Auditvorbereitung und -begleitung Unsere Anforderungen Bachelor-Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie
im Zusammenhang mit Compliance-Themen Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie mit Berufserfahrung oder relevante Ausbildung mit langjähriger
erstellten oder nach Anforderung zur Verfügung gestellten Dokumenten im Dokumentensystem Einholung fehlender Dokumente und Informationen sowie das Nachhalten bei den entsprechenden Lieferanten/Dienstleistern
MARS Vorbereitung der Chargenfreigabe Bearbeitung von Abweichungsmeldungen Vorbereitung und Betreuung von Inspektionen Review und Archivierung von chargenbegleitenden Dokumenten Unsere Anforderungen
Anforderungen Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld Mehrjähriger Berufserfahrung in einem oder mehreren
des IMP Distribution Expert:Sie optimieren CPI (Continuous Process Improvement) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung
Richtlinien und Regelwerke für Pharma-Anlagen wie cGMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen sind von Vorteil Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Idealerweise Berufserfahrung
. Probandenstatistik, Rekrutierungsstatistik, inkl. Vermittlungsquelle etc.) Unsere Anforderungen Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen und/oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. als Projektassistent
und Maschinen und bei der Anpassung von technischen Dokumenten Fachliche Führung des technischen Betriebspersonals Unsere Anforderungen Qualifikation als Industriemeister für Elektrotechnik, technischer
und Kommunikationswege sowie dr Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen Funktion als Hauptansprechpartner für Schnittstellen zu Distributionsstrategien und zollrechtlichen Themen Verantwortung
Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.).Hauptansprechperson für SchnittstellenErstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen
für die Prüftechnik und Fehlersuche Überwachung der Produktionsabläufe Unsere Anforderungen Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant von Vorteil Pharmazeutisches und technisches Grundverständnis
zwischen Unternehmen und Fach-/ Führungskräften, indem wir die Anforderungen der Unternehmen mit den Qualifikationen der Fach-/ Führungskräfte abgleichen Im Rahmen eines persönlichen Gesprächs zeigen
Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien, sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung mitSie pflegen einen sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen. SAP
Anforderungen bzgl. aseptischer Prozesse sind unbedingt erforderlichAußerdem pflegen Sie einen sicheren Umgang mit MS OfficePersönlich überzeugen Sie durch Ihre ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
und Anforderungen der Zulassungsbehörden und der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender QuelldokumenteSie übernehmen die Vorbereitung von produktspezifischen Audits und die Bearbeitung von analytischen