von Arbeitspaketen und deren Durchführung unter Berücksichtigung der regulatorischen und produktspezifischen Anforderungen Die Überwachung studien-/projektspezifischer Lagerbestände in Zusammenarbeit
von zugewiesenen Arbeitspaketen und deren Durchführung unter Berücksichtigung der regulatorischen und produktspezifischen Anforderungen Überwachung studien-/projektspezifischer Lagerbestände in Zusammenarbeit
mit Erfahrung, wir finden für Sie den richtigen Job. Ihre Aufgaben Visuelle Prüfung von verschiedenen Lyophilisaten, sterilen Lösungen, Fertigspritzen, Karpulen und Mediafills entsprechend den GMP-Anforderungen
von Änderungen am System und die damit verbundene Dokumentation und Systemvalidierung Des Weiteren setzen Sie die behördlichen cGxP Anforderungen um (z.B. Data Integrity) Sie verfügen über ein abgeschlossenes
Fachdisziplinen und auch in interdisziplinären Projektteams.Das Erstellen und Prüfen Zulassungsunterlagen unter Berücksichtigung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen gehört ebenso zu ihren Aufgaben
- / Qualifizierungsfragen Umsetzten der behördlichen cGxP-Anforderungen (z.B. Data Integrity) Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit fundiertem
des Teamleiters mit dem Ziel, die produzierten Zwischenstufen und Produkte termingerecht zu produzieren Tiefes Verständnis der Prozessabläufe und GMP-Anforderungen und deren Dokumentation in einem streng
Produktionsverfahren und zugehörigen Analytik, Mikrobiologische Grundkenntnisse Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen Bereitschaft für gelegentliche Dienstreisen Sehr gute PC
Freigabeplanungsliste (=SAP Planungstool), Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen Zielgerichtet und herausfordernd - Ihre Möglichkeiten sind erstklassig. * Englischkurs * Bedarfsgerechte
von personellen und arbeitsrechtlichen Maßnahmen Unsere Anforderungen Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Personalbereich Fundierte Berufserfahrung im Personalbereich Gutes
und gesetzlichen Anforderungen Unsere Anforderungen Ein abgeschlossenes Masterstudium der Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik oder Pharmazie/Chemie bzw. eine vergleichbare Qualifikation Erste
-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich Rechtzeitige und zeitnahe Meldung von unerwarteten Ereignissen zur Sicherstellung des Produktionsablaufs (z.B. Störungen
Sie definieren technischen Spezifikationen von Injektionssystemen basierend auf ergonomischen und regulatorischen Anforderungen Des Weiteren sind Sie zuständig für Methodentransfers in Produktionsbereiche
von GMP-Anforderungen sind erwünscht Sie haben sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Flexibilität, Organisationstalent und Servicebereitschaft sprechen für Sie Organisierter Arbeitsstil
von Textteilen (redaktionelle Überarbeitung) Anlagen / Pflege strukturierter Daten für Probenahmepläne in Labware Unsere Anforderungen Erfahrung in Labware (Systemaffinität) bzw. Ausbildung als BTA / CTA
Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant oder anderweitige Ausbildung mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biopharmazeutischen
und auch in interdisziplinären Projektteams Das Erstellen und Prüfen von Zulassungsunterlagen unter Berücksichtigung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen rundet Ihren Aufgabenbereich ab Abgeschlossenes Masterstudium
dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen
pharmazeutische Entwicklung Erstellung von einreichungsrelevanten Dokumenten (IND/CTA, MAA/BLA) Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Proteinchemie oder eine Ausbildung als CTA/BTA
Ein- und Auslagerungen von Stabilitätsstudien anhand gültiger Vorschriften durchführen Probenversände an externe Partner und Vereinnahmungen von Probenversänden externer Partner durchführen Unsere Anforderungen
Betreuung DÜS im Produktionsbereich Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im naturwissenschaftlichen Bereich GMP-Kenntnisse Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute PC
von Datensätzen 1st Level Support für LIMS-Anwender Erstellung von Dokumentationen und User-Trainings Unterstützung der Datenintegrität/qualität in den Systemen Unsere Anforderungen Bachelorabschluss
team member Support the issuance and revision of supplier qualification procedures Unsere Anforderungen A Master or Bachelor degree or equivalent qualification plus relevant experience Profound knowledge
Anwendung von DV-Systemen (z.B. MES, PLS, Labware usw.) Unsere Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant oder verwandte Richtungen, oder entsprechend anderweitig erworbene Kenntnisse
und Inspektionen Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung Biotechnologie, Pharmatechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender mehrjähriger
und an der Schnittstelle zur Innovation Unit Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master), moglichst mit einem naturwissenschaftlichen Schwerpunkt, oder eine gleichwertige Berufsausbildung inklusive
und Papierdokumentation) Unsere Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter, Produktionsfachkraft für Biotechnik / Chemie, Pharmakant, Chemikant oder in einer verwandten Richtung in großtechnischen
von Geräten für den Produktionsprozess Unsere Anforderungen Vorkenntnisse in der Reinigung und Desinfektion von großtechnischen Produktionsanlagen, idealerweise im cGMP-Umfeld Erfahrung mit Tätigkeiten im cGMP
) abgebildet wird Unsere Anforderungen Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biofacharbeiter, Produktionsfachkraft für Biotechnik, Pharmakant oder Chemikant mit Berufserfahrung oder eine vergleichbare
Anforderungen Eine abgeschlossene Ausbildung als Krankenschwester/Krankenpfleger Gute Kenntnisse in den Untersuchungstechniken Erfahrung im Umgang mit medizinischen Notfällen Sehr gute PC-Kenntnisse (Outlook
Lieferschein mit angelieferter Ware) Umpalettieren sowie Sicherung der Ware von Holz auf Alupaletten Verteilung der Ware mithilfe von verschiedenen Flurfördergeräten Entsorgung von Abfällen Unsere Anforderungen
zur Sicherstellung des Produktionsablaufs (z.B. Störungen an den Anlagen, Beinahe Unfälle, Arbeitsunfälle, Auffälligkeiten bei der Produktion) Unsere Anforderungen Pharmazeutisches Grundverständnis sowie
. Herstellberichten Umsetzung aller durch Arbeitsanweisungen geregelter Vorgaben zur GMP-konformen-Dokumentation Unsere Anforderungen Eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, Pharmakant, Chemikant , Molkereifachmann
pharmazeutische Entwicklung Erstellung von einreichungsrelevanten Dokumenten (IND/CTA, MAA/BLA) Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Proteinchemie oder eine Ausbildung als CTA/BTA
*Priorisierung von zugewiesenen Arbeitspaketen und deren Durchführung unter Berücksichtigung der regulatorischen und produktspezifischen Anforderungen *Überwachung studien-/projektspezifischer Lagerbestände
Literaturstandes im Bereich pharmazeutische Entwicklung und Analyse von Biologika und Identifizierung von Handlungsmöglichkeiten Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Studium (Master, Uni) im Bereich Proteinchemie
in troubleshooting of drug product manufacturing processes as consultant or lead troubleshooting subteams Unsere Anforderungen Master degree in Biotechnology, Pharmaceutical Sciences or equivalent with 4 years
und der Sicherheitsnormen innerhalb der Laboreinheit Unsere Anforderungen Naturwissenschaftliche Ausbildung als Chemielaborant, Techniker oder höherwertigere vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
. Stage III) durch Bewertung von statistischen Trending-Ergebnissen sowie Mitwirkung beim APR/PQR und Periodic Review Unsere Anforderungen Abgeschlossenes Universitäts- oder Fachhochschulstudium (Master
Anforderungen Bachelor/Master-Abschluss in BWL oder eine vergleichbare Qualifikation, alternativ mehrjährige Erfahrung in verschiedenen Funktionseinheiten Fortgeschrittene Erfahrung im Projektmanagement Sehr gute
Produktspezifischer SOP's, Verfahrensbeschreibungen und Teil-Berichten, auch in englischer Sprache Unsere Anforderungen Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biologie- oder Chemielaborant mit Berufserfahrung
der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen
. Diese Aufgaben warten auf Sie: Sicherstellen des stabilen technischen BetriebesErarbeitung und Umsetzung neuer Anforderungen gemeinsam mit dem Fachbereich und SoftwareentwicklernEinhaltung der geltenden
in detailed planning, execution and interpretation of experiments Unsere Anforderungen Doctoral degree in Biotechnology, Pharmaceutical Sciences or equivalent with first industrial experience or Master degree
-culture team environment Unsere Anforderungen Master with several years of professional experience Proven ability to drive results in a changing environment and to discuss and present proposals in a concise
designs and efficient distribution strategies Furthermore you support investigations as Subject Matter Expert for assigned trials Unsere Anforderungen Master's degree in natural sciences or similar
der aktuellen Data Integrity Anforderungen *Entwicklung von Testcases, Überwachung der Durchführung und Dokumentation auf Basis von funktionalen Spezifikationen *Anpassung benötigter existierender
Anforderungen um (z.B. Data Integrity) Ihr Profil: Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit fundiertem technischem Verständnis und IT-Affinität Erfahrung
/GDP/GCP-AnforderungenSolide Projektmanagement-KenntnisseBereitschaft sich in neue Systeme und Arbeitsabläufe einzuarbeitenHohe Flexibilität bei wechselnden Anforderungen, Planungs
und auch in interdisziplinären Projektteams.Das Erstellen und Prüfen Zulassungsunterlagen unter Berücksichtigung der regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen gehört ebenso zu ihren AufgabenAbgeschlossenes Masterstudium