Darüber hinaus steuern Sie Kooperationen mit Kliniken, wissenschaftlichen Einrichtungen, Prüflaboren und externen Entwicklungspartnern.Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, idealerweise in der Medizintechnik, Biotechnologie, pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbar regulierten Life-Science-Umfeld Nachweisbare Kompetenz in der Steuerung komplexer Forschungs- und Produktentwicklungsprojekte Vertrautheit mit strukturierten Entwicklungsprozessen der Medizintechnik / Biotech Branche Kenntnisse in Verifizierung, Validierung, Risikomanagement, technischer Dokumentation und Design Transfer Verständnis der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485 Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Quality Management, Regulatory Affairs, Produktion, Kliniken, Forschungseinrichtungen und externen Entwicklungspartnern Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch konversationssicher Eine Promotion ist willkommen, jedoch keine zwingende VoraussetzungSie übernehmen eine zentrale Führungsposition in einem wirtschaftlich stabilen und wissenschaftlich anspruchsvollen Medizintechnikunternehmen.
Mein Arbeitgeber Unser Mandant ist ein etablierter Hersteller hochwertiger pharmazeutischer Produkte und investiert kontinuierlich in Qualität, Forschung und Prozesssicherheit Planung, Organisation und Überwachung von StabilitätsstudienKoordination von Probenmanagement und ReferenzstandardsErstellung und Prüfung GMP-konformer DokumentationStatistische Auswertung und Interpretation von StabilitätsdatenZusammenarbeit mit Labor, Quality und Regulatory AffairsUnterstützung bei Audits und InspektionenSicherstellung regulatorischer Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare QualifikationErfahrung in Stabilitätsstudien oder pharmazeutischer QualitätskontrolleGMP-KenntnisseErfahrung mit statistischen AuswertungenSehr sorgfältige und strukturierte ArbeitsweiseGute Deutsch- und Englischkenntnisse Verantwortungsvolle Schlüsselrolle im QualitätsbereichHohe Sichtbarkeit innerhalb der OrganisationBreites Spektrum pharmazeutischer ProdukteInternationale ZusammenarbeitAttraktive Arbeitsbedingungen und ZusatzleistungenIndividuelle Entwicklungsmöglichkeiten Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Franziska Boven Referenznummer 885626/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: franziska.boven@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Unser Mandant ist ein etablierter Hersteller hochwertiger pharmazeutischer Produkte und investiert kontinuierlich in Qualität, Forschung und Prozesssicherheit Planung, Organisation und Überwachung von Stabilitätsstudien Koordination von Probenmanagement und Referenzstandards Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumentation Statistische Auswertung und Interpretation von Stabilitätsdaten Zusammenarbeit mit Labor, Quality und Regulatory Affairs Unterstützung bei Audits und Inspektionen Sicherstellung regulatorischer Anforderungen entlang des Produktlebenszyklus Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in Stabilitätsstudien oder pharmazeutischer Qualitätskontrolle GMP-Kenntnisse Erfahrung mit statistischen Auswertungen Sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Verantwortungsvolle Schlüsselrolle im Qualitätsbereich Hohe Sichtbarkeit innerhalb der Organisation Breites Spektrum pharmazeutischer Produkte Internationale Zusammenarbeit Attraktive Arbeitsbedingungen und Zusatzleistungen Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Franziska Boven Referenznummer 885626/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: franziska.boven@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Quality Investigations von hoher Komplexität und / oder komplexe Planungs- und Koordinationstätigkeiten durchführen,Aufgabengebiet nach innen und außen vertreten)Qualitätsaudits (externe) durch Kunden, Behörden und akkreditierte Zertifizierer in enger Abstimmung mit den auditierten Bereichen vorbereiten, begleiten und Maßnahmenbehebung verfolgenSonderaufgaben; an Projekten teilnehmen bzw. diese leiten Ihr Profil Abgeschlossenes Hoch-/Fachhochschulstudium als Betriebswirt oder der Ingenieurwissenschaften bevorzugt der Fachrichtung Luft- und Raumfahrttechnik, Maschinenbau, ElektrotechnikMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement wünschenswertGute Kenntnisse betriebswirtschaftlicher Grundlagen und ZusammenhängeSehr gute Kenntnisse in behördlichen und (inner)betrieblichen Verfahren und VorschriftenGute Kenntnisse (inner)betrieblicher Vorgänge und Zusammenhänge im Bereich luftrechtliche Anforderungen und logistischer ProzesseGute Kenntnisse der betrieblichen VorschriftenSehr gute Englischkenntnisse und sehr gute DeutschkenntnisseSehr gute EDV-Kenntnisse in M365Gute(s) Verhandlungsgeschick, Durchsetzungsvermögen und sehr hohe Klare mündliche und schriftliche AusdrucksweiseFähigkeit zur TeamarbeitSicheres und gewandtes Auftreten / Kontaktverhalten, sehr hohe KonfliktfähigkeitInterkulturelle KompetenzSehr hohes OrganisationsgeschickGute Analytische Fähigkeiten und ausgeprägte konzeptionelle FähigkeitenSchnelle Auffassungsgabe, objektives und sicheres UrteilsvermögenStark ausgeprägte Entscheidungskraft und Unabhängigkeit in der Urteilsfindung Ausgeprägte EigeninitiativeBereitschaft zu Einsätzen im In- und AuslandBereitschaft zu berufsbezogener WeiterbildungHohe BelastbarkeitFlugtauglichkeit Was erwartet Sie Unbefristeter Arbeitsvertrag Equal-Pay-Modell und übertarifliche Zuschläge (gemäß iGZ) und Zulagen Persönliche Betreuung Weihnachts- und Urlaubsgeld (gemäß iGZ) Betriebliche Altersvorsorge Unfallversicherung Arbeitgeberzuschuss für vermögenswirksame Leistungen optional Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten Option auf Übernahme Arbeitskleidung (gemäß Tätigkeiten) Bewerben Sie sich jetzt und nutzen Ihre Chance.