Regulatory & ComplianceSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control)Weiterentwicklung und Integration regulatorischer Vorgaben in bestehende EntwicklungsprozesseAktiver Beitrag zur erfolgreichen Produktzulassung????
DIES SIND IHRE AUFGABEN: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen UmsetzungSicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werdenEinhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und KombinationsprodukteMitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende EntwicklungsprozesseVertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für VerifizierungsarbeitspaketeDurchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und DokumentationsanforderungenMitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability EngineeringBeitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess DAS BRINGEN SIE MIT: Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige BerufserfahrungErfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und DokumentationsanforderungenKenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werdenErfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender StudienStrukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrierenTeamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf.
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei um geltende Compliancerichtlinien zu gewährleisten Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte.
Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werdenSie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei um geltende Compliancerichtlinien zu gewährleistenSie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die EntwicklungsprozesseAls Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design VerifizierungSie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte.
Ihre Chancen: Abwechslungsreiche Tätigkeit mit professionellen und teamfähigen Kollegen Sehr gute Verdienstmöglichkeiten sowie Home-Office Tage, an denen Sie bequem von zuhause arbeiten können Unbefristetes Arbeitsverhältnis Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: Ansprechpartner für Mitarbeitende und Führungskräfte in personalrelevanten FragenPlanung und Umsetzung von RecruitingkonzeptenAktive Einbindung in den Aufbau und die Weiterentwicklung der PersonalabteilungOrganisation und Durchführung von MitarbeitergesprächenPflege von Personalakten, Arbeitsverträgen und Arbeitszeugnissen Ihr Anforderungs-Profil: Kenntnisse im Bereich der MedizintechnikFundierte Kenntnisse im Arbeits- und Sozialrecht Fließende Deutsch- und EnglischkenntnisseSie übernehmen gerne VerantwortungErfahrung in einer Leitungsfunktion von VorteilIhr Mix aus Empathie und Durchsetzungsvermögen zeichnet Sie aus Sollte diese Position nicht der „Weg an die Spitze“ für Sie sein, kennen Sie bestimmt weitere Fachkräfte aus Ihrem Umfeld, für die eine solche Herausforderung interessant ist.
Ihre Chancen: Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen TeamGute Verdienstmöglichkeiten sowie vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem weltweit agierenden UnternehmenArbeiten in einer zukunftssicheren Branchen mit langfristigen Perspektiven Ihre Aufgaben Abwicklung von Aufträgen, Lieferungen und Retouren Schnittstelle zwischen dem Sales und Kunden Gestaltung von Abläufen und Klärung von Problemen in Zusammenarbeit mit dem Vertriebsinnendienst Erkennen von Implikationen und Generieren von Lösungen zur Verbesserung der Qualität des Kundenservices Annahme und Bearbeitung der per E-Mail oder telefonisch eingehenden Aufträge sämtlicher Kunden Enge Zusammenarbeit zwischen dem Innen- und Außendienst Ihr Anforderungs-Profil Berufserfahrung im Kundenservice / Gesundheitssektor / Medizintechnik Mehrjährige Erfahrung im Customer-Service wünschenswert, inklusive Erfahrungen im Projektmanagement Hohes Maß an Eigeninitiative, Ziel- und Teamorientierung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Sollte diese Position nicht der „Weg an die Spitze“ für Sie sein, kennen Sie bestimmt weitere Fachkräfte aus Ihrem Umfeld, für die eine solche Herausforderung interessant ist.
Aufgaben Anwendungsbetreuung und Anwenderunterstützung via Ticketsystem Betreuung und Aufbau moderner IT-Infrastrukturen Microsoft 365 Mobile Device Management Softwareverteilung Systembetreuung, Active Directory, Print und Telekommunikation Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung als Fachinformatiker (m/w/d) oder entsprechende Berufserfahrungen Fachkompetenz mit hohem Praxisbezug Kenntnisse und Erfahrungen im Microsoft Umfeld sowie IT-Support Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise in sich dynamisch entwickelnden Aufgabengebieten Spaß an teamübergreifender Arbeit und variablen Tätigkeiten Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zur Arbeit vor Ort in Halle (Saale) Wir bieten Ihnen Mitgestaltung und Umsetzung eigener Ideen in der sich im IT-Bereich rasant entwickelnden Baubranche Mitarbeit in Projekten zur digitalen Transformation sehr kurze Entscheidungswege und offene Kommunikationskultur ein spannendes und innovatives Arbeitsumfeld in einem motivierten Team Unbefristete Anstellung bei einem regional festen, überregional tätigen und sozial engagierten Arbeitgeber Gesundheitsmanagement, Teamevents, Sportveranstaltungen Über uns Die GP Gruppe ist ein Kompetenznetzwerk von 66 Tochtergesellschaften und Betriebsteilen der GP Günter Papenburg AG.
Folgende Ausbildungsinhalte werden während der dreijährigen dualen Ausbildung vermittelt: - Auswahl und Verarbeitung von Kunststoffen und Kautschuken - Bedienung und Überwachung von Maschinen und Anlagen zur Kunststoff- und Gummiverarbeitung - Herstellung von Formteilen nach technischen Zeichnungen - Durchführung von Qualitätskontrollen - Wartung und Instandhaltung von Produktionsanlagen Berufsschule: Berufliche Schulen in Gelnhausen Anforderungen: Idealerweise sollte man für diese Ausbildung mindestens Mittlere Reife haben. Wichtige Fähigkeiten und Interessen für diesen Beruf sind naturwissenschaftliche Kenntnisse, technisches Verständnis, handwerkliche Geschicklichkeit, körperliche Fitness sowie Sorgfalt und Genauigkeit.
Mobile Device Management ausgeprägte Netzwerkkenntnisse im Bereich Voice/VoIP und der verwendeten Protokolle, Codecs und Verschlüsselungstechniken routinierter Umgang mit Microsoft Systemen (ab Windows Server 2019 und Windows 10 oder höher) strukturierte, ziel- und serviceorientierte Arbeitsweise Ihre Aufgaben Betreuung mehreren Telefonanlagen (Alcatel, MITEL, Ubiquiti) Betreuung der Telefonendgeräte und der Mobiltelefonielandschaft/MDM Analyse und Lösung komplexer Problemstellungen Fachliche Unterstützung im Rahmen von Projekten, Ausschreibungen und Angebotsanfragen Beauftragung und Koordination externer Dienstleistungsfirmen/Serviceprovider Teilnahme am 2nd Level Support Wir bieten Ihnen eine sehr interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einem engagierten und motivierten Team strukturierte Einarbeitung und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet die Möglichkeit der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung eine den Anforderungen der Stelle entsprechende leistungsgerechte Vergütung Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Sie! Für Fragen und nähere Informationen steht Ihnen gern unser Geschäftsführer, Herr Thomas Werchau, telefonisch unter +49 341 909-1935 zur Verfügung.
Folgende Ausbildungsinhalte werden während der dreijährigen dualen Ausbildung vermittelt: - Auswahl und Verarbeitung von Kunststoffen und Kautschuken - Bedienung und Überwachung von Maschinen und Anlagen zur Kunststoff- und Gummiverarbeitung - Herstellung von Formteilen nach technischen Zeichnungen - Durchführung von Qualitätskontrollen - Wartung und Instandhaltung von Produktionsanlagen Berufsschule: Berufliche Schulen in Gelnhausen Anforderungen: Idealerweise sollte man für diese Ausbildung mindestens Mittlere Reife haben. Wichtige Fähigkeiten und Interessen für diesen Beruf sind naturwissenschaftliche Kenntnisse, technisches Verständnis, handwerkliche Geschicklichkeit, körperliche Fitness sowie Sorgfalt und Genauigkeit.
Mobile Device Management ausgeprägte Netzwerkkenntnisse im Bereich Voice/VoIP und der verwendeten Protokolle, Codecs und Verschlüsselungstechniken routinierter Umgang mit Microsoft Systemen (ab Windows Server 2019 und Windows 10 oder höher) strukturierte, ziel- und serviceorientierte Arbeitsweise Ihre Aufgaben Betreuung mehreren Telefonanlagen (Alcatel, MITEL, Ubiquiti) Betreuung der Telefonendgeräte und der Mobiltelefonielandschaft/MDM Analyse und Lösung komplexer Problemstellungen Fachliche Unterstützung im Rahmen von Projekten, Ausschreibungen und Angebotsanfragen Beauftragung und Koordination externer Dienstleistungsfirmen/Serviceprovider Teilnahme am 2nd Level Support Wir bieten Ihnen eine sehr interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einem engagierten und motivierten Team strukturierte Einarbeitung und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet die Möglichkeit der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung eine den Anforderungen der Stelle entsprechende leistungsgerechte Vergütung Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Sie! Für Fragen und nähere Informationen steht Ihnen gern unser Geschäftsführer, Herr Thomas Werchau, telefonisch unter +49 341 909-1935 zur Verfügung.
Verantwortung für den stabilen, sicheren und leistungsfähigen Betrieb der Windows-Client- und Applikationslandschaft Ganzheitlicher Client-Support von Konfiguration und Rollout bis Wartung und Entstörung von Windows-Clients und Mobile Devices (remote und vor Ort) Weiterentwicklung der Windows-Client- und Applikationslandschaft sowie Implementierung moderner Lösungen mit Fokus auf Performance, Sicherheit und Skalierbarkeit Analyse von Anforderungen aus Vertrieb, Produktion, Entwicklung und weiteren Schnittstellen sowie Entwicklung praxisnaher, innovativer Lösungen Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich IT-Systemintegration o.
Verantwortung für den stabilen, sicheren und leistungsfähigen Betrieb der Windows-Client- und ApplikationslandschaftGanzheitlicher Client-Support von Konfiguration und Rollout bis Wartung und Entstörung von Windows-Clients und Mobile Devices (remote und vor Ort)Weiterentwicklung der Windows-Client- und Applikationslandschaft sowie Implementierung moderner Lösungen mit Fokus auf Performance, Sicherheit und SkalierbarkeitAnalyse von Anforderungen aus Vertrieb, Produktion, Entwicklung und weiteren Schnittstellen sowie Entwicklung praxisnaher, innovativer Lösungen Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich IT-Systemintegration o.
Selbstständige Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Integrationstests im BSL-1 Labor in unterschiedlichsten Projektphasen Abstimmung der Integrationstests mit internen Schnittstellen und regelmässige Kommunikation an relevante Stakeholder über den Fortschritt der Integrationstests Verantwortlich für den Fortschritt der Systems Testing Aktivitäten innerhalb des Projektes gemäss der definierten Arbeitspakete Sie erstellen die erforderlichen technischen Dokumentationen in englischer Sprache Selbständiges Auswerten, Interpretieren und Präsentieren der Testergebnisse nach Regulatorischen und Projektspezifischen Anforderungen Identifikation, Minimierung, Verfolgen und Reporten von Risiken und Issues nach Prozess und / oder Projektdefinitionen Review von Produktanforderungen/Requirements hinsichtlich Testbarkeit und die Erstellung von Testfällen für die Verifikation dieser Anforderungen Hinterfragen bestehender Laborprozesse, Identifikation von Optimierungsbedarf aus technischer und naturwissenschaftlicher Sicht und anschließende selbstständige Umsetzung Bachelor/Master Abschluss oder Ausbildung mit fundierter Erfahrung Erste Test Erfahrung, idealerweise im Medical Device Umfeld Sichere Programmierkenntnisse: entwickeln von internen Test-Frameworks und Analyse-Tools weiter mit Unterstützung von Git als Versionierung Tool Python Expertise (z.
Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act) Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD) Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl.
Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act) Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD) Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl.
PowerShell, Intune, Azure)Praxiserfahrung im Betrieb und der Weiterentwicklung von Azure Virtual Desktop (AVD) von VorteilFundierte Kenntnisse in Netzwerkarchitekturen und -betrieb, idealerweise mit Fortinet (Firewalls, VPN, Security) und UniFi von VorteilAnalytische, strukturierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, individuelle technische Lösungen für komplexe Anforderungen zu entwickelnHohes Maß an Eigenverantwortung, Lösungsorientierung und QualitätsbewusstseinKommunikationsstärke und Spaß an der Zusammenarbeit mit FachbereichenSehr gute Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Open-Door-Policy und flache HierarchienSteile Lernkurve durch die Übernahme von direkter VerantwortungIndividueller Gestaltungsfreiraum und viel Platz für neue IdeenZahlreiche Team-Events und Mitarbeiter-Incentives (z.
Technisches On- und Reboarding, wie Offboarding von Nutzern und Bereinigung der Hardware von Nutzerdaten Beauftragung von Dienstleistern zur Abholung defekter Geräte und Peripherie Bereitstellung der Hardware zur Ausgabe an Nutzer: Staging, Durchführung von Updates bei IOS und MAC OS Geräten wie HP Devices Sicherstellung der Einhaltung relevanter u. regulatorischer Anforderungen / Prüfung der Lagerbestände und Durchführung von Nachbestellungen Aktualisierung von Leitfäden, Arbeitsanleitungen, Prozessdokumentationen etc.
Lesen Sie weiter… Mit Ihrer Erfahrung, Ihrem Know-how und Ihrer Leidenschaft können Sie sich bei den folgenden Themen und Aufgaben bei uns einbringen: Steuerung und Planung von Field Service Tätigkeiten für folgende Services: Arbeitsplatz, Netzwerk, Sicherheit, Hardware Pooling, Print Scan Copy, Mobile Device Management sowie Vor-Ort-Support Installation, Inbetriebnahme und Betreuung von IT-Endgeräten sowie IT-Systemen Austausch von Baugruppen, Geräten und Softwareanpassungen Schnittstelle zwischen 1st Level Support Hotline und den Fachteams 2nd Level Support in verschiedenen Services wie beispielsweise Client, Netzwerk und Sicherheit Analyse und Beseitigung von Störungen und Anwenderproblemen bei System- und Programmfehlern Kontinuierliche Verbesserung und Weiterentwicklung der bestehenden Service- und Support-Struktur am Standort Sicherstellung der vereinbarten KPI’s gegenüber den Anwendern (w/m/d) Einbezug interner und externer IT-Stellen bei nicht selbst behebbaren Problemen Dokumentation der Tätigkeiten in Jira, CMDB und anderen Systemen sowie Erstellung der Fehlermeldungen und Diagnoseunterlagen Regelmäßige Abstimmungen und Berichte an die Führungskraft mehr weniger WAS SIE DAFÜR MITBRINGEN SOLLTEN Ausbildung zum Fachinformatiker (w/m/d) oder vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Erfahrung im IT Umfeld Erfahrung im Umgang mit Anwendern und IT Support Organisationen Fundierte Kenntnisse im Client Umfeld Microsoft Win11 Expertise im Client Umfeld Hardware und Peripherie Grundlegendes Wissen in Netzwerk- sowie IT-Security Gute Kenntnisse der Atlassian Tools Jira und Confluence Professionelles, sicheres Auftreten gegenüber Kunden Durchsetzungsstärke gegenüber externen Dienstleistern Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie präzise Arbeitsweise Sie glauben, dass Sie die Anforderungen hinsichtlich der Kenntnisse und Erfahrungen noch nicht vollständig erfüllen? Kein Problem! MBDA unterstützt Ihr persönliches Wachstum mit einem individuellen Entwicklungsplan.