Für die Abteilung Quality Assurance, Analytics & Product Safety suchen wir am Standort Stühlingen baldmöglichst einen Technician Quality Assurance (w/m/d) Befristet im Rahmen einer Krankheitsvertretung Das liegt in Ihrer Verantwortung: Durchführung von Qualitätsprüfungen zur Umsetzung von Qualitätsanforderungen an Produkte, Rohstoffe und/oder Zukaufprodukte unter Einhaltung relevanter Anforderungen, Normen und anderer Standards Erstellung einfacher Prüfmethoden und Prozessdokumentationen Mitarbeit bei der Programmierung analytischer Geräte, Erstellung von SOP und Durchführung von Wartungs- und Kalibrierarbeiten Analyse von Prüfdaten und Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen So überzeugen Sie uns: Aufgabenrelevante Ausbildung (z.
In dieser Position stellen Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (cGMP/GxP) sicher, indem Sie Prozesse, Systeme und Änderungen im pharmazeutischen Distributionsumfeld compliant gestalten, überwachen und kontinuierlich verbessern.
White-, Grey- und Black-Box-Tests, Test-to-Pass/-Fail, Automatisierung) Ableitung und Definition von Anforderungen sowie Liefergegenständen auf Basis fachlicher Spezifikationen Prüfung von Anforderungen hinsichtlich Vollständigkeit, Umsetzbarkeit und Testbarkeit Erstellung von Testplänen, Testfällen und automatisierten Tests Durchführung von funktionalen System- und Performancetests sowie Nachverfolgung von Fehlern Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Entwicklung und weiteren Schnittstellen Aktive Beteiligung an agilen Prozessen und Teilnahme an Meetings wie Daily, Planning, Refinement und Retrospektive Sicherstellung der Softwarequalität durch standardisierte QA-Prozesse Kontinuierliche Verbesserung bestehender Testmethoden und -verfahren Fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in komplexen Softwareprojekten Erfahrung in einer leitenden Funktion Tiefgehende Kenntnisse moderner Testmethoden und Automatisierungstechniken Erfahrung in agilen Entwicklungsumgebungen Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Führungskompetenz Analytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise 30 Urlaubstage Modernes Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit Remote zu arbeiten Interne und externe Schulungen Gehaltsinformationen 90.000 - 100.000 EUR, je nach Qualifikation un Berufserfahrung Ihr Kontakt Ansprechpartner Oliver Leinroth Referenznummer 854242/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: oliver.leinroth@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
White-, Grey- und Black-Box-Tests, Test-to-Pass/-Fail, Automatisierung)Ableitung und Definition von Anforderungen sowie Liefergegenständen auf Basis fachlicher SpezifikationenPrüfung von Anforderungen hinsichtlich Vollständigkeit, Umsetzbarkeit und TestbarkeitErstellung von Testplänen, Testfällen und automatisierten TestsDurchführung von funktionalen System- und Performancetests sowie Nachverfolgung von FehlernEnge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Entwicklung und weiteren SchnittstellenAktive Beteiligung an agilen Prozessen und Teilnahme an Meetings wie Daily, Planning, Refinement und RetrospektiveSicherstellung der Softwarequalität durch standardisierte QA-ProzesseKontinuierliche Verbesserung bestehender Testmethoden und -verfahren Fundierte Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in komplexen SoftwareprojektenErfahrung in einer leitenden FunktionTiefgehende Kenntnisse moderner Testmethoden und AutomatisierungstechnikenErfahrung in agilen EntwicklungsumgebungenAusgeprägte Kommunikationsstärke und FührungskompetenzAnalytisches Denkvermögen sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise 30 Urlaubstage Modernes Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen EntscheidungswegenFlexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit Remote zu arbeiten Interne und externe Schulungen Gehaltsinformationen 90.000 - 100.000 EUR, je nach Qualifikation un Berufserfahrung Ihr Kontakt Ansprechpartner Oliver Leinroth Referenznummer 854242/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: oliver.leinroth@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Was Du mitgestaltest Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z.
Das liegt in Ihrer Verantwortung: Datenpflege in SAP EH&S (Regulatory Content, Lieferantendaten, Rezepturen) Selbstständige Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (Berichtsvorlage und SDB-Template vorhanden) Prüfung und Bewertung von Produkten und Rohstoffen hinsichtlich der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (wie z.B. REACH, Einstufung und Kennzeichnung gemäß CLP und Gefahrgutrecht) Zusammenstellung von Rezepturen für Zulassungsstellen (z.
C1-Level) mit.Vorteilhaft: Du hast idealerweise Kenntnisse über regulatorische Anforderungen im Healthcare /Pharma Bereich und Erfahrung in PR/Medienarbeit.Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat.
Die Position verbindet technische Umsetzung mit geschäftlicher Ausrichtung und stellt sicher, dass Lösungen an sich verändernde kommerzielle Anforderungen angepasst werden können, während gleichzeitig architektonische Konsistenz und Standardisierung gewährleistet bleiben. Aufgabenbereiche Mitarbeit in Projekten des europäischen Data Science & Advanced Analytics Teams.Konzeption, Design, Entwicklung und Umsetzung komplexer innovativer KI-/Machine‑Learning‑Lösungen sowie Durchführung und Implementierung von Konzeptstudien unter Einsatz fortgeschrittener statistischer Methoden.Entwicklung von Deep‑Learning‑Modellen zur Extraktion strukturierter medizinischer Konzepte aus unstrukturierten Daten.Produktionsreife Implementierung von Machine‑Learning‑Algorithmen auf Big‑Data‑Plattformen.Anwendung moderner Data‑Mining‑ und Machine‑Learning‑Techniken im Zusammenhang mit Healthcare‑Big‑Data zur Identifikation komplexer Zusammenhänge und zur Verknüpfung heterogener Datenquellen.Fortgeschrittener Einsatz von Large Language Models für Zusammenfassungen, Chatbots, Entitätsextraktion usw.Entwicklung grundlegender Deep‑Learning‑Modelle für Assets und Patienten.Aufbau und Training neuer produktionsreifer Algorithmen, die aus komplexen, hochdimensionalen Daten lernen und Muster erkennen, aus denen ML‑Modelle und Anwendungen entwickelt werden können.